Ļoti svarīga informācija visiem, kuri potējušies pret Covid-19 vai grasās to darīt
ZVA informē, ka sotrovimabs ir monoklonāla antiviela, ko Covid-19 ārstēšanai ir izstrādājuši GlaxoSmithKline un Vir Biotechnology, Inc. Lēmums veikt paātrinātu novērtēšanu ir balstīts uz pašreizējo pētījumu sākotnējiem rezultātiem.
EZA ir sākusi novērtēt pirmo laboratorijas un dzīvnieku pētījumu datu partiju, kā arī datus par zāļu kvalitāti. Pēc iegūšanas ESA novērtēs visus pieejamos datus par zālēm, ieskaitot klīnisko pētījumu pierādījumus. Paātrinātā novērtēšana turpināsies, līdz būs pietiekami daudz pierādījumu oficiālās reģistrācijas pieteikuma pamatošanai.
Lai gan pašlaik nav iespējams paredzēt kopējo vērtēšanas ilgumu, jo paātrināta novērtēšana var ietaupīt laiku, šim procesam vajadzētu aizņemt mazāk laika nekā parasti.
Sotrovimab pašlaik notiek vēl viens novērtējums, lai sniegtu ES mēroga vadlīnijas un atbalstu valsts iestādēm, kuras pirms apstiprināšanas var nolemt izmantot Covid-19.
Sotrovimabs ir paredzēts saistīšanai ar Covid-19 reaģenta (SARS-CoV-2 vīrusa) pīķa olbaltumvielām. Saistoties ar olbaltumvielu maksimumu, vīrusa spēja iekļūt cilvēka šūnās ir ierobežota. Paredzams, ka šīs zāles samazinās Covid-19 pacientu hospitalizācijas nepieciešamību.
Svarīgi – Kariņš nāk klajā ar paziņojumu priekš nevakcinētajiem cilvēkiem
