Ļoti būtiska informācija visiem, kuri jau potējušies vai grasās to darīt
Reģistrācijas apliecības īpašnieks ziņo, ka sotrovimabs ir monoklonāla antiviela, ko Covid-19 ārstēšanai ir izstrādājuši GlaxoSmithKline un Vir Biotechnology, Inc. Lēmums veikt paātrinātu novērtēšanu ir balstīts uz pašreizējā pētījuma provizoriskajiem rezultātiem.
EKA ir sākusi novērtēt pirmo laboratorijas un dzīvnieku datu partiju, kā arī zāļu kvalitātes datus. Pēc iegūšanas ESA novērtēs visus pieejamos datus par zālēm, ieskaitot klīnisko pētījumu pierādījumus. Paātrinātā novērtēšana turpināsies, līdz būs pietiekami daudz pierādījumu oficiālās reģistrācijas pieteikuma pamatošanai.
Lai gan pašlaik nav iespējams paredzēt kopējo vērtēšanas ilgumu, jo paātrināta vērtēšana var ietaupīt laiku, šim procesam vajadzētu aizņemt mazāk laika nekā parasti.
Sotrovimabs pašlaik veic vēl vienu novērtēšanu, lai sniegtu ES mēroga vadlīnijas un atbalstu valsts iestādēm, kuras pirms apstiprināšanas var nolemt izmantot Covid-19.
Sotrovimabs ir paredzēts saistīšanai ar Covid-19 reaģenta (SARS-CoV-2 vīrusa) pīķa olbaltumvielām. Olbaltumvielu tapas dēļ vīrusa spēja iekļūt cilvēka šūnās ir ierobežota. Paredzams, ka šīs zāles samazinās Covid-19 pacientu hospitalizācijas nepieciešamību.
